●医薬品と健康食品
近年、健康について感心を持つ人が増え、これまでの食習慣や食品を見直す人が増えています。
このニーズに伴って、健康に良いことを売りにした食品がたくさん発売されています。
これらの食品のことをひとまとめにして「健康食品」と呼んでいます。
法律上での分類では「健康食品」という分類はありませんので、医薬品でなければ食品なのですが、数が多い上いろいろと問題点があるため、きちんと法律で定義しようという風になってきています。
医薬品として厚生労働省から認可されるためには、特定の症状を改善する顕著な効果(例えば熱が下がるとか痛みがなくなるとか)があり、且つ、これを証明しなくてはなりません。
これを証明するには莫大な資金が必要ですし、免疫系の活性化を促進するようなものは特定の症状に対する効果を実証することが非常に難しいのです。
●健康食品の位置づけと法律
食べると生活習慣病やガンになりにくいと言われている食品はいろいろありますが、特定の症状や病気に対して顕著な効果(即効性)があるわけではありません。
それに、医薬品として認可されるには膨大な費用がかかりますから、認可されたらすごく高い値段になってしまい、日頃から手軽に口にしたいというニーズに合わなくなってしまいます。
そこで、医薬品ほど厳格に効果を証明しなくても、健康に良い栄養素を含んだ食品については基準を作って認定していこうということになりました。
●健康食品の分類
健康食品の中で、基準を満たすものとして「保健機能食品」というのを定義しました。
(1) 保健機能食品
・ 特定保健用食品
・ 栄養機能食品
(2) 保健機能食品以外の健康食品
※いわゆる一般の健康食品、サプリメントなど |
※サプリメントフーズ(健康補助食品)とは
栄養補給による保健・健康維持の目的で用いられ、通常の食品とは異なる形態の粒状、カプセル状などの食品。
|
特定保健用食品
|
栄養機能食品 |
- 動物実験、臨床試験などで効果が証明された栄養素を含むもの。
- 厚生労働省の認可が必要。
- 『特定保健用食品』のマークの表示が認められる。
|
- 食品に含まれる栄養素の量が基準を満たしているもの。
- 厚生労働省の認可や届出は不要。
- 『栄養機能食品』の表示が認められる。
|
※特定保健用食品(特保)として認定を受けるには、数年の試験期間と数億円の費用がかかると言われています。それでも医薬品と比べると破格に安い費用ということです。
|